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无纺布口罩机|简析医用口罩在医疗器械行业的类别

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发布日期:2019-12-04 文章来源:未知 作者:seohe 点击量:
 
  无纺布口罩机|简析医用口罩在医疗器械行业的类别
 
  据无纺布口罩机厂家小编介绍医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。
 
  Ⅰ类产品只是确保了产品的规范,相对要求不会太严格。
 
  Ⅱ类产品由食药监局对其的安全性和有效性加以控制,要求更高。
 
  Ⅲ类产品指代需要植入人体,用于支持和维持生命的产品,因为这类产品具有潜在的危险,所以食药监局对此的审批会更加严格,只有通过审批的医疗器械产品才能拥有注册证。
 
无纺布口罩机|简析医用口罩在医疗器械行业的类别
 
  但总的来说,某一类医疗器械的审批分类也不是非常严格,比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。
 
  根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩,因此这时的医用口罩属于二类器械。
 
   水刺布口罩机厂家快裕达,始建于1999年。是一家以超声波技术为核心基础研发、制造、销售医用劳保口罩机系列、无纺布美容用品系列、无纺布旅游用品系列、无纺布医疗耗材系列、非标自动化设备的机械设备制造企业;企业拥有自己的专业研发设计团队,拥有超精湛技术的精加工、装配调试团队,可按客户要求定制各种非标自动化设备,设计制造的自动化设备深受海内外1000多家客户的广泛肯定与好评。
 
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